محیط استفاده از فیلترهای با دمای بالا بسیار سخت است، به خصوص در تونل های استریلیزاسیون حرارت خشک، که در آن دما در منطقه گرمایش می تواند تا 350 درجه تا 380 درجه برسد، که الزامات بالایی را برای فیلترهای با دمای بالا ایجاد می کند. فیلترهای مقاوم در برابر دمای بالا باید با چالش های زیر روبرو شوند:
🔷 همیشه یکپارچگی خود را (بدون آسیب، ترک یا نشت) در طول نوسانات مکرر و قابل توجه دما حفظ کنید.
🔷 محصول را به دلیل تولید گرد و غبار، نشت یا راندمان ناکافی فیلتراسیون آلوده نکنید.
🔷 همیشه از یک محیط تمیز سطح GMP برای بخش استریلیزاسیون حرارت خشک اطمینان حاصل کنید.
🔷 کاهش زمان مورد نیاز برای برنامه های گرمایش و سرمایش کاربر و بهبود راندمان تولید.
عملکرد اصلی تونل استریلیزاسیون و حذف پیروژن حفظ فشار مثبت حفره و تامین گرمای کافی برای ظرف برای دستیابی به اثر حذف پیروژن است. برای اطمینان از اینکه تجهیزات تونل با الزامات طراحی مطابقت دارد، پنج تأیید عملکرد مربوط به فیلترها قبل از استفاده رسمی باید انجام شود.
1) سرعت باد:
برای حفظ فشار مثبت در تونل و وارد کردن گرما به ظرف، سرعت باد در داخل تونل معمولاً بیشتر از {{0}}.45 متر بر ثانیه مورد نیاز منطقه GMP سطح A است. سرعت واقعی باد سطحی حدود 0.{4}}.65 متر بر ثانیه است.
2) نشت فیلتر و تست کارایی بالا:
پس از تأیید اینکه سرعت باد واجد شرایط است، آزمایش نشت را روی فیلتر با راندمان بالا انجام دهید تا مطمئن شوید که راندمان فیلتر مطابق با الزامات است.
3) تایید پاکیزگی:
برای اطمینان از تمیزی محیط کار، آزمایش پاکیزگی محل کار را مطابق با الزامات استاندارد ISO14644-3 انجام دهید.
4) توزیع گرما / نفوذ گرما:
برای اطمینان از انتقال حرارت یکنواخت، توزیع دمای بدون بار تونل و توزیع دمای بار کامل را تأیید کنید.
5) زمان عقیم سازی معادل Fh:
زمان عقیم‌سازی معادل را بر اساس داده‌های ثبت‌شده محاسبه کنید و اطمینان حاصل کنید که اثر عقیم‌سازی نیاز داخلی Fh بیشتر یا برابر با 1365 را برآورده می‌کند.
فیلتر مقاوم در برابر دمای بالا SAF در این تست های عملکردی قابل انجام است و با عملکرد عالی محصول خود، تضمین قابل اعتمادی برای تولید استریل بسیاری از شرکت ها ارائه می دهد. کاربرد آن در تونل های استریلیزاسیون و حذف حرارت به طور موثر محیطی تمیز را حفظ می کند و کیفیت و ایمنی محصول را تضمین می کند.
