تجزیه و تحلیل فناوری ضد عفونی و استریلیزاسیون پراکسید هیدروژن در هنگام جایگزینی فیلترهای هوای با راندمان بالا در کابینت های ایمنی زیستی

در طی فرآیند جایگزینی{0}}فیلترهای هوا با راندمان بالا در کابینت‌های ایمنی زیستی، استفاده از پراکسید هیدروژن (H2O2) برای ضدعفونی و استریل‌سازی در حال حاضر یکی از پیشرفته‌ترین، مطمئن‌ترین و باقی‌مانده‌ترین روش‌ها است، به‌ویژه برای مقابله با پاتوژن‌های خطرناک{1}. در ادامه یک تحلیل جامع از این فناوری ارائه شده است.
مزایا و اصول اصلی: پراکسید هیدروژن با تولید رادیکال‌های هیدروکسیل بسیار اکسیداتیو (· OH) به غشای سلولی میکروبی، لیپیدها، پروتئین‌ها و DNA حمله می‌کند، و به کشتن کارآمد و وسیع{{0} (از جمله باکتری‌ها، ویروس‌ها، قارچ‌ها، هاگ‌های قارچی و حتی برخی از اثرات روی پریون‌ها) دست می‌یابد. در سناریوی تعویض فیلتر، فرم فنی اصلی «پراکسید هیدروژن تبخیر شده (VHP)» یا «بخار پراکسید هیدروژن (HPV)» است.
تجزیه و تحلیل فرآیند فنی (کاربردی برای تعویض فیلتر)

هدف: قبل از جداسازی، تمام میکروارگانیسم های داخل کابینت ایمنی و روی سطح فیلتر را از بین ببرید تا خطر آلودگی به حداقل برسد.
تجهیزات و مواد:
ژنراتور VHP: یک تجهیزات حرفه ای که می تواند پراکسید هیدروژن مایع (معمولاً در غلظت 30٪ -35٪) را از طریق تبخیر فلاش یا فن آوری تبخیر به بخار میکرو متراکم خشک و یکنواخت تبدیل کند.
ضدعفونی کننده پراکسید هیدروژن تخصصی: محلول پراکسید هیدروژن درجه مواد غذایی یا تجهیزات پزشکی که معمولاً حاوی تثبیت کننده است.
خط لوله و آداپتور در گردش: برای وارد کردن VHP به یک حفره کابینت ایمنی مهر و موم شده و تشکیل یک گردش استفاده می شود.
شاخص های شیمیایی و شاخص های بیولوژیکی (مانند نوارهای اسپور باسیلوس سوبتیلیس چرب گرمادوست).
فرآیند عملیات:
آماده سازی: محتویات کابینت را خالی کنید، جلو پنجره و درگاه خروجی اگزوز را ببندید (برای یک کابینت ایمنی قابل آب بندی)، خروجی هوا، شکاف و غیره کابینت ایمنی را با کیت آب بندی مخصوص یا فیلم پلاستیکی ببندید تا یک محفظه مهر و موم شده موقت تشکیل شود.
اتصال: خطوط هوای خروجی و برگشتی ژنراتور VHP را به رابط مناسب کابینت ایمنی (مانند آداپتور بازشو پنجره جلو) وصل کنید.
چرخه استریلیزاسیون:
مرحله رطوبت زدایی: رطوبت داخل محفظه را کاهش دهید تا شرایطی برای تراکم ریز بعدی ایجاد شود.
مرحله تزریق: برای دستیابی و حفظ غلظت مورد نظر (مانند چند صد پی پی ام) پراکسید هیدروژن تبخیر شده را به محفظه تزریق کنید.
مرحله تعمیر و نگهداری: غلظت تنظیم شده را برای مدتی حفظ کنید تا اطمینان حاصل شود که تمام سطوح و اعماق فیلتر در معرض دید قرار دارند.
مرحله تجزیه و تحلیل تهویه: پراکسید هیدروژن را به بخار آب و اکسیژن بی ضرر کاتالیز کنید تا غلظت آن کمتر از آستانه ایمن (معمولا 1ppm) شود.
تأیید: پس از تکمیل چرخه، تغییر رنگ نشانگر شیمیایی را بخوانید و نشانگر بیولوژیکی برای کشت را حذف کنید تا اثر عقیم سازی را تأیید کنید.
نکات فنی: ویژگی‌های ریز تراکم VHP آن را قادر می‌سازد تا یک فیلم استریلیزاسیون تک‌لایه بسیار نازک را روی سطح در دمای اتاق تشکیل دهد و به طور موثر در شکاف‌ها و ساختارهای پیچیده نفوذ کند و همچنین دارای پتانسیل کشتن میکروارگانیسم‌های داخل فیلتر باشد.

مزیت کاربرد: با توجه به استریل کردن عمیق انجام شده در مرحله اول، فضای داخلی کابینت ایمنی و فیلترها در حال حاضر در حالت استریل قرار دارند و خطر عملیات جداسازی قطعات را تا حد زیادی کاهش می دهد.
اقدامات کمکی: اپراتورها هنوز باید از یک مجموعه کامل از PPE استفاده کنند. یک ژنراتور مه خشک پراکسید هیدروژن را می توان در نزدیکی محل کار استفاده کرد تا یک پرده هوای محافظ به صورت موضعی ایجاد کند و از انتشار احتمالی آئروسل بیشتر جلوگیری کند (این ضروری نیست، اما به عنوان یک اقدام تقویتی).

حتی پس از تصفیه VHP، فیلترهای قدیمی همچنان باید به عنوان زباله های خطرناک زیستی در نظر گرفته شوند.
پیشنهاد: پس از برداشتن و آب بندی دولایه، استریلیزاسیون با فشار بالا همچنان باید به عنوان روش دفع ایمن نهایی انجام شود. پردازش VHP نمی تواند جایگزین نیاز تخریب فیزیکی شود.

برای محفظه نصب تمیز شده، می توان یک دوره کوتاه درمان VHP یا پاک کردن پراکسید هیدروژن انجام داد تا از یک محیط بسیار تمیز برای نصب فیلتر جدید اطمینان حاصل شود.
تجزیه و تحلیل مزایای فنی
کارآمد و وسیع-طیف: نرخ کشتار بالا، ارزش کاهش ورود به سیستم (LRV) معمولاً می‌تواند به 4-6 برسد، که می‌تواند به طور مؤثر با باکتری‌ها و هاگ‌های مقاوم به چند دارو مقابله کند.
سازگاری خوب مواد: مواد سازگار با VHP بسیار بیشتر از فرمالدئید هستند و خورندگی بسیار کمی برای فلزات، پلاستیک، قطعات الکترونیکی و فیلترهای داخل کابینت ایمنی (در حالت خشک) دارند.
بدون بقایای مضر: محصولات تجزیه فقط آب و اکسیژن، باقی مانده‌های غیر سمی، بدون نیاز به خنثی‌سازی هستند، و پرسنل می‌توانند با خیال راحت پس از تهویه، با زمان گردش سریع وارد شوند.
فرآیند را می توان نظارت و اعتبارسنجی کرد: نظارت بر غلظت، دما و رطوبت در زمان واقعی انجام می شود، و اعتبار سنجی کمی می تواند با استفاده از شاخص های بیولوژیکی، مطابق با الزامات مدیریت کیفیت GMP و ایمنی زیستی انجام شود.
نفوذپذیری قوی: مولکول های گاز می توانند به عمق شکاف ها، خطوط لوله و الیاف فیلتر نفوذ کنند که مواد ضدعفونی کننده مایع نمی توانند به آنها دسترسی پیدا کنند.
محدودیت ها، خطرات و چالش ها
تجهیزات و هزینه بالا: ژنراتورها و مواد مصرفی VHP حرفه ای گران هستند و نیاز به سرمایه گذاری دارند.
عملیات حرفه ای مورد نیاز: اپراتورها به آموزش تخصصی نیاز دارند. تنظیمات نامناسب پارامتر (غلظت، زمان، رطوبت) ممکن است منجر به شکست استریلیزاسیون یا آسیب مواد (مانند تراکم ناشی از رطوبت بیش از حد) شود.
الزامات آب بندی بالا: آب بندی موقت خوب برای کابینت ایمنی مورد نیاز است، در غیر این صورت نشت بخار می تواند منجر به غلظت ناکافی و آلودگی محیطی شود.
حساس به برخی مواد: غلظت های بالا یا حالت های متراکم ممکن است مس، برنج، آلومینیوم تصفیه نشده را خورده و باعث پیری لاستیک های خاص شود.
نمی تواند جایگزین درمان نهایی شود: فیلتر دور انداخته شده نمی تواند "غیر سمی" باشد و خطرات فیزیکی همچنان وجود دارد. باید تحت درمان بعدی مانند استریلیزاسیون با فشار بالا قرار گیرد.
خطر ایمنی: بخار پراکسید هیدروژن با غلظت بالا می تواند برای چشم ها و مجاری تنفسی تحریک کننده باشد و باید از تهویه و تجزیه و تحلیل کافی اطمینان حاصل شود.